那么為什么醫用口罩需要用環氧乙烷滅菌，滅菌之后為什么又要放置一段時間呢。要回答這些問題，我們需要了解環氧乙烷這種化學物質。

 

一、環氧乙烷的滅菌原理：

 

環氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基（-SH）、氨基（-NH2）、羥基（-OH）和羧基（-COOH）以及核酸分子上的亞氨基（-NH-）發生烷基化反應，造成蛋白質失去反應基團，阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝，導致微生物死亡，從而達到滅菌效果。

 

雖然環氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用，但由于其有較寬的爆炸極限，對盛裝容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用條件。為了在最大程度發揮環氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性，目前比較流行的的是把環氧乙烷和惰性氣體混合（氟利昂、二氧化碳和氮氣），使環氧乙烷活性降低，改變爆炸極限，從而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因環保問題被淘汰，而二氧化碳的比重和分子量和環氧乙烷比較相近，因此常用70%的二氧化碳和30%的環氧乙烷的混合氣體來進行滅菌。

 

用環氧乙烷殺菌氣體滅菌時，滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。環氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、真菌孢子等），適用于不耐高溫處理的生物醫用高分子材料，比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防爆炸的斷橋鋁鋼制腔室，首先通過加熱（預處理）過程，調節腔內的物料溫度和濕度，然后進一步抽真空，再通入經過預熱的環氧乙烷氣體。包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環氧乙烷具有潛在的致癌性、致突變性、急性毒性反應，為了工作人員的安全，應在滅菌過程中，嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌處理后，應通入過濾后的無菌空氣，經歷真空空氣循環過程，使殘留環氧乙烷安全去除。

 

目前醫療器械廣泛采用環氧乙烷來滅菌。環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，它是易燃易爆的有毒氣體，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884，沸點為10.8°C，其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下，很容易揮發成氣體，當濃度過高時可引起爆炸。

 

 

 

二、適用范圍

 

 

 

環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。 

 

 

 

三、優點 

 

 

 

1、能殺滅所有微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。

 

2、滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態。

 

3、相對而言，環氧乙烷不腐蝕塑料、金屬和橡膠，不會使物品發生變黃變脆。

 

4、能穿透形態不規則、結構復雜、不易通透的物品（如又長又細的導管），進行滅菌。

 

5、可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。 

 

 

環氧乙烷滅菌對患者和工作人員是安全的嗎？

 

是的，環氧乙烷滅菌對患者和工作人員來說都是安全的。作為殺菌的化學藥物，EO是一種非常有效的滅菌劑，就像汽化的過氧化氫和其他低溫滅菌化學滅菌劑一樣。同時，和其他滅菌過程一樣，只要操作得當，EO滅菌就是安全的。雖然聯邦政府和地方政府對環氧乙烷滅菌有相關規定，但美國食品藥品監督管理局（FDA）、環境保護局（EPA）和職業安全與健康管理局（OSHA）對滅菌設備、滅菌劑和滅菌過程都進行了管理，以確保患者和操作人員的安全。為了保護工作人員，職業安全與健康管理局已經確定了環氧乙烷暴露限值，就像所有其他化學滅菌劑一樣。5當按照廠家的說明，正確安裝和操作環氧乙烷滅菌器時，應確保操作人員的暴露水平低于規定水平。

 

為了患者和工作人員的安全，經滅菌的物品必須適當通風去除滲入醫療器械的環氧乙烷。設備廠商的IFU將確定需要多長時間通風。EO滅菌器可能有默認的通風時間，但還是建議遵循醫療器械廠家的IFU指示。滅菌器操作人員應在每一次滅菌周期后，檢查通風參數，以確保所有參數都符合要求。